QA质量工程师岗位职责

QA质量工程师是做什么的?本文提供QA质量工程师的岗位职责例子,包括详细的工作内容及任职要求。

要求

1、熟练的英语读写能力（CET6级优先考虑）；

2、具备3年及以上化工行业从业经验及质量工程师从业经验优先考虑；

其他：熟悉ISO9001，ISO14001，OHSAS18001体系标准

岗位职责

1. ISO体系建设与维护，包括各类内、外审及体系文件的更新存档等；

2. 对各类质量问题、客诉问题，查找原因、判定责任部门，并下发纠正预防单，督促改善及验证改善效果；

3.海内外客诉/客户调查接待及调查资料回复 ；

4.协助QA部长，按照ISO标准建立公司质量管理体系；协助安全环保部建立环境安全管理体系；

岗位职责：

1.新产品评审，确保研发环节产品质量满足要求；

2.现场质量改进推进；

3.产品验收标准制定，培训检验员掌握产品、测试和检验技能；

4.客户投诉处理，召开市场质量改进会；

5.提升客户满意度；

6.主导现场QRQC会议,推进现场快速反应质量控制;

7.上级交办的其他事务；

任职要求：

1.机电类相关专业本科以上学历；

2.4年以上QA质量管控经验；

3.具有研发阶段、产线、市场端质量管控经验，并有汽车、电力电子类产品研发过程质量管理经验者优先；

4.熟悉TS16949质量体系及研发阶段质量工具的运用.

岗位职责：

1.负责项目开发先期的质量策划，与小组成员商讨PFMEA、Control plan。

2.协助项目工程师完成新产品的认可，提交PPAP。

3.新产品SOP前，与项目工程师一起完成工艺和过程确认。

4.指导生产过程的质量控制及相关环节的质量监督。

5.以项目为导向，针对不合格品进行分析处理，与职能部门一起制定纠正措施及跟踪。

6.根据生产中的缺陷、顾客抱怨信息，对产品和工艺作持续改进。

7.与IE一起每月进行现场工艺审核，并及时评估风险，一年内更新FMEA及控制计划。

8.负责检验设备的选型工作、MSA分析。

9.顾客定期访问，顾客抱怨处理。

10.协助检验员日常不合格品处理。建立和维护产品的追溯系统

11.配合部门经理进行公司体系的管理工作。

岗位职责：

1、 负责依照ISO13485及医疗器械GMP要求建立公司质量管理体系；

2、 负责公司质量管理体系的运行维护，如验证、内审等质量管理工作；

3、 负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程等；

4、 负责参与公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作；

5、 负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作；

6、 配合药监部门的监督检查和体系核查工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，医疗器械、药学、制药工程、生物工程类相关专业；

2、三年以上无菌医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉无菌、微生物检测及环境监测；

3、责任心强，工作积极、主动，善于观察，勤于思考，有较强的学习能力；

4、良好的沟通能力和团队协作精神；

5、能够熟练运用office办公软件；

6、有一定的英语应用水平。