QC技术员岗位职责

QC技术员是做什么的?本文提供QC技术员的岗位职责例子,包括详细的工作内容及任职要求。岗位职责：1、从事临床CART细胞的生产质检；2、参加临床CART质检方法学的研究；3、承担部分其他项目质检和GMP设施的质控。岗位需求1、本科、硕士或海归具备1-2年实验室研究工作经验者优先；2、生物专业、有一定细胞、分子生物学、微生物学基础；3、有免疫专业、流式仪使用技术、英文能力较好的优先岗位职责：
（1）负责原料、中间体及产品的检验；
（2）参与相关检验流程的建立和文件起草；
（3）部门安排的其他工作。
任职要求：
（1）化学、药学及生物学等相关专业，专科以上学历；
（2）工作认真踏实，注意细节，有较强的执行力；
（3）有HPLC分析或QC经验者优先。任职资格：
1、药学、分析化学等相关专业大专及以上学历；
2、1年以上医药生产企业车间QC岗位工作经验；
3、具备基本的药物检测操作技能；
4、了解GMP规范或具备制药企业相关经验；
5、能够熟练掌握原辅料、成品检测的相关操作及仪器的操作，并能独立分析和解决问题。

岗位职责：
1按照实验室管理的要求开展日常工作；
2按照SOP的规定，对原辅料、包装材料等进行取样，在检验周期内完成对原辅料、中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验，并准确出具报告单；
3按照SOP的规定，负责产品的日常检验，并对检验后的产品进行状态标识；行使检验职责，填写相应的检验记录表单；
4 对检验中发生的问题进行处理过程跟踪；每月对检验数据进行汇总、统计。汇报任何异常检验结果，积极参与实验室偏差及OOS调查，并确定原因，执行相应的整改和预防措施；
5 严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录；
6 进行新产品、年度回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验，配合做好趋势分析；
7 执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护；
8积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作，并完成报告；
9对新进产品的检测、试验，制定方法学验证或确认方案，执行验证过程，并出具报告；
10积极参与各种培训与业务考核，提高个人的专业素质；
11严格遵守职业道德和GMP管理规范(包括计算机化系统验证规范要求)，确保实验室检验结果准确可靠；
12做到安全检验，按照EHS要求规范工作行为；
13相关操作方法文件的起草和实施测试方法的验证和确认。

任职要求：

药物分析及相关专业,3年以上仪器分析工作经验；

岗位职责：

1.负责小组内检验偏差&OOS的汇报和处理；

2.负责小组内检验方法的制定和修改;

3.负责组织小组协助公司接受来自外部的GMP,FDA,第三方等审核及评价;

4.负责复核检验记录和检验报告;

5.负责组内检验方法的确认&验证的实施;

6.负责小组内仪器检测能力的分析并对其结果进行评估;

7.负责小组内的工作分工及日常工作的安排和进度追踪。