药品稽查工作总结5篇

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药品稽查工作总结篇1

今年以来，我们根据年初制定的各项工作计划，切实有效地开展了药品稽查工作。全年累计共出动执法人员1241人次，检查涉药单位556家次，核查投诉举报7起，立案查处72起，与公安机关联合捣毁无证制售义齿窝点1个，移交司法机关1件。

一、强化监管，全面规范药械市场秩序

我们根据区域实际，严格落实市场巡查制和监管责任制，特别加大了对薄弱环节和重点区域的检查力度，有针对性地组织开展了多次药品市场检查活动。一是查处药品批发企业走票行为，严厉查处无证及证照不全、挂靠经营、出租柜台、转让证照、超范围经营药品行为，查处了2起走票案件；二是加大医疗器械监督检查力度，对经营和使用医疗器械的企业、医疗机构、口腔专科及一些民间牙科诊所实行重点监管，严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格、无医疗器械注册证的医疗器械等违法行为，查处了违法经营、使用医疗器械案件16起；三是加大对民营医疗机构、零售药店的检查力度，重点检查药品的购进渠道、是否有销售未经注册的医疗器械的行为等，查处了4起民营医疗机构从非法渠道购药的案件，18起零售企业从无《药品经营许可证》的个人处购药案件。

二、强化专项检查，重点整治药械市场违法行为

今年以来，根据上级统一安排，结合我区实际，先后开展了“春节”、“3.15”、“中高考”等重点时段的药械市场专项检查，打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动，药品安全专项整治打假行动，非药品冒充药品第三阶段专项检查，广告药品专项检查，医疗机构使用药械等多项专项检查。在这些专项检查中，我们尤其加大假冒知名品牌药械、走票等违法行为的打击力度，协同生产厂家及当地药监局筑起了保护知名品牌的防线，累计向兄弟药监局及生产厂家发函33份。

三、强化药品抽样，加强基本药物监管

今年以来，我们采取多种措施加大药品抽样工作力度，加大对基本药物目录内药品品种的监管力度，将专项检查与，药品抽验相结合，做到省评价性基本药物品种全覆盖、剂型全覆盖、规格全覆盖，全年累计完成评价性抽样92批，基本药物抽样70批，监督性抽样160批，不合格13批次，涉案货值七万余元。

四、强化队伍建设，全面提高稽查队伍素质

一是规范学习培训，提高执法本领。不定期地进行法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，在办案过程中相互讨论、学习。同时，积极参加省局组织的学习培训，更新稽查执法人员业务知识，开阔工作思路，提高执法本领。

二是规范案卷制作，提高执法水平。我们从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时安排专人及时将案件文书输入区行政处罚系统。

三是规范执法行为，提高廉洁意识。严格遵守局机关各项规章制度，做到执法清廉，规范服务，至今没有发生违法违纪事件。

五、强化宣传教育，营造安全用药良好环境

一是坚持在执法中服务，强化涉药单位守法经营的自觉性。二是加强药品法律法规宣传教育。积极参加局里举办的各类宣传服务活动。三是积极进行药品安全知识宣传，跟踪报道药品安全专项整治成果，全年刊出各类信息70篇，其中省局网站6篇，稽查动态20篇。

药品稽查工作总结篇2

本年度以来，在上级业务部门的指导下，按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：

一、结合我县创卫工作，积极开展食品安全专项整治。

在今年的稽查工作中，食品药品稽查队结合创卫工作，按照全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任，将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人，举一反三，全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准，积极参与各类许可现场核查工作，全面落实经营单位食品安全责任，进一步加强餐饮服务食品安全管理，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平，提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平，规范餐饮服务许可工作。

一年来，监督稽查食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮服务单位违法违规行为5起，立案1起，没收过期食品价值1020元，罚款20000元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。

二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。

今年稽查队健全完善日常监管制度，规范监管行为，强化重大活动餐饮服务食品安全保障，顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作，利用快检设备，推广应用快检技术，提升保障的规范化和科学化水平。

二、加强药械市场监管，深入开展专项整治工作。

按照《xx市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施方案》，，认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查，对关系群众切身利益的重点品种重点检查，如：基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查文书25份，立案3起，罚款共计10200元。

三、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。

坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求，设立了专用投诉举报电话，制定了各类应急预案，积极开展食品药品应急演练，为加强风险防控，提升应急处置水平打好了基础。

下一年，我们将结合食品药品监管体系建设，在培训新增食品药品稽查人员的基础上，继续加强稽查队伍与能力建设，做好稽查执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的岢岚食品药品稽查队伍品牌形象，用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实抓好食品药品监管工作。

药品稽查工作总结篇3

20xx年以来，我局深入贯彻省市局稽查会议精神，坚持做好稽查工作的信心和决心不动摇，按照市稽查局的部署，全面开展各项工作。1-7月共出动执法人员800余人次，检查单位400余家次，受理投诉举报2起，办结案件8件，完成药品监督抽样75批次，省评价抽样31批次，罚没款到账85981.50元。现将工作具体情况汇报如下：

一、坚定信心，积极应对新挑战

目前，xx分局药品科承担创建省级药品安全示范区的任务，工作千头万绪，但是药品科工作人员牢固树立“药品稽查工作是药监局立局之本,监管之基,力量之源”的指导思想，坚定信心，扎实做好药品稽查工作。一是努力学习不放松，积极参加市稽查局组织的《行政强制法》和规范性文书培训学习活动，参加省局组织的稽查人员培训班；二是努力工作不放松，总结20xx年工作的经验，找出监管的薄弱环节，明确今年工作方向，制定了《“三品一械”质量日常监管巡查制度》，规定每周二、四为监管检查日，分管领导要走上一线共同执法，全科人员没有一丝一毫的放松懈怠。第三是遵章守纪不放松，全科人员不仅严格遵守各项规章制度，而且更加注意在稽查执法中的纪律和作风，严格执行行政强制法的相关规定，改进工作思路，有效维护了执法的公平、公正。

二、求真务实，积极开展各项稽查工作

1、有的放矢，提高抽验准确率。

为加强药品抽验管理，药品科按照稽查局的工作部署，组织业务人员开展学习，及早熟悉和掌握《江苏省药品抽验管理系统》使用；同时，安排专人负责统计、汇总《稽查动态》、国家、省、市局网站等渠道公布的假劣药品信息，对药品抽样品种进行研究和分析，切实提高抽验工作质量。截止目前，xx分局共抽样省评价药品31批次，结合日常检查，完成监督抽样75批次，其中新系统使用之前的71批次手工填写的抽样记录均全部录入到《江苏省药品抽验管理系统》中，保证药品抽验数据的完整性、科学性、真实性和时效性，截至目前，未收到不合格检验报告。

2、完善协作机制，提升打假合力。

20xx年，xx区调整成立了药品安全委员会，制订了联席会议等制度，并召开了药品安全委员会全体会议，签订了目标责任书，以此提高了药品安全委员会各成员单位对药品安全工作的重视程度。我局先后与邮政xx区局、公安局联合制订了药品打假联合工作制度的通知，并召开了由分局牵头，公安、检察院、法院参加的打击涉药犯罪四方联席会议，制定了四方联席会议工作制度，对打击涉药犯罪达成了初步共识。积极参与苏鲁边界稽查联防会议，听取兄弟单位经验介绍，取长补短。

3、及时落实案件查处及举报。

本着“有报必接，有报必查，有查必果”的原则，严格落实首问负责制、限时办结制、责任追究制，所有举报均到现场落实，截至目前，共受理各类公民举报2起，落实2起，并及时将查处落实情况反馈给给举报人，提高了社会满意度，市场秩序得到有效规范。截至目前，共发出协查函7份，立案8起，已全部办结，罚没款到账85981.50元，其中涉案物品货值6931.00元，没收款额17855.50，罚款数额68126.00。

三、强化药品安全专项整治，规范药品流通秩序

针对人员少的实际情况，实行专项检查与日常检查相结合的方法，组织开展了中药材市场专项整治、问题胶囊清查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。

1、专项检查深入细致，不流于形式。根据省、市局统一部署，结合开展的药品流通领域集中整治行动，认真开展了基层药品质量大检查，将检查重点放在对城乡结合部、边远地区小诊所、小药店进行监督检查，根据上级文件要求，制定了各类专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，结合日常监管开展了中药材市场专项整治、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。及时将各类专项检查结果逐一汇总并结合到日常监督中随时监督，有效打击了无证经营、违法购进等违法行为，规范了市场秩序，使药品安全专项整治工作切实落到实处。截至目前，共检查单位130余家次，出动执法人员280人次。

2、快速反应，查处“毒胶囊”事件。分局接到市稽查局的通知后，按照“分区划片，确保一个不漏”的要求，采取远程监控软件初筛、短信通知、实地检查的措施，对辖区内的涉药单位开展了拉网式检查，共检查涉药单位224家次，出动检查人员340人次，下架相关产品30批次500余盒，将“毒胶囊”产品的影响降低到最小程度。

四、广泛宣传，营造社会关注氛围

按照宣传就是监管的指导思想，药品科高度重视在日常工作中的宣传工作。一是采取集中宣传活动。在全区零售药店和医疗机构中聘请了22名医师、执业药师和药学技术人员，组建了“xx区药品安全知识宣讲团”，采取“定单式”预约宣传服务。今年以来在xx区5个乡（街道）的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点，回收网点覆盖率达到了100%。先后与5个乡（街道）12个社区共同开展药品安全宣传活动，举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期，制作药品安全版画56块，编印药品安全知识社区专刊一期；提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒，发放宣传材料2万余份。二是注重媒体宣传。共在市局网站刊登信息28篇，xx港日报刊登1篇，稽查动态采用3篇，中国医药报刊登篇。

五、下半年工作打算

一是合理安排药品抽检，提高抽验靶向性。根据前期抽验工作实际确定下半年抽验重点区域、重点品种，合理安排抽验计划，通过工具书、互联网等不断加强假劣药品知识的学习，提高药械真伪鉴别能力，充分利用快检技术，不断提高抽验靶向性，使之成为打假治劣的有力武器。

二是加强日常监督，全年检查覆盖率达100%。对各涉药单位的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督，针对企业的不同情况结合上半年的监督情况进行有的放矢的重点监督。

三是深入开展专项检查，及时排除隐患。针对日常监督检查发现的薄弱环节，继续开展违法药品广告专项检查，适时开展夏季药品存储、疫苗检查、是否凭处方销售处方药等各类专项检查，及时排查隐患，确保群众用上质量可靠的放心药械。

四是多渠道拓宽案源，坚决打击制售假劣药品、扰乱药品流通秩序的违法行为。积极到外地进行案件核查，通过发协查函、到外地核查等措施拓宽案源。增强发现案源的敏锐性，做到“办小案、挖大案”的监管策略，在办理大案要案过程中突出与政法部门的协调配合。促进政法部门对案件查前、查中、查后的参与度，提高大案要案办理效率。

五是规范行政执法行为。严格稽查工作纪律，增强稽查工作的透明度。深化说理式执法文书改革，规范行使自由裁量权，严格落实“案件承办人制”、“案件合议制”和“错案责任追究制”，采取科室互评互审案卷和法规人员审核把关相结合，不断提高文书制作水平和案卷质量，进一步提升依法行政水平。

六是加强与各级药品稽查部门信息交流。通过请进来、走出去的方式对假劣药品、医疗器械违法行为新动向、新特点与其他单位进行广泛信息交流。借鉴好的工作经验，不断创新稽查执法模式，探索稽查工作新思路，不断提高稽查工作执法水平。

药品稽查工作总结篇4

xx年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，转变执法理念，加大稽查力度，狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。今天，借此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报：

一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展

整顿和规范药械市场秩序，是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命，是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此，局党组高度重视稽查工作，始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放，坚持一切围绕稽查这个中心，在人员十分紧张的情况下，首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。

二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境

一是根据省、市局年初的工作目标和任务，我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了《行政执法责任制》，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。

三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平

一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验；其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。

二是严格规范执法行为。在具体执法办案中，我们要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的.收集和利用，去年九月份，我们根据本系统的稽查网络信息平台结合《中国药典》，查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，执法文书用语必须准确、精练，书写统一、规范，字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定，在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。

四、转变执法理念，实现稽查工作的四个转变

一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监管理念，日常监督和专项检查相结合， 集中力量重点查处质量罚案件，先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查，尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件126件（占案件总数的59.7%），较往年有大辐度提高，假劣药械的罚款占为25.8万元（占总罚没款的65%）。

二是实现单纯抽检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分，首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息，并安排专人负责收集、筛选、汇总，建立假劣药品信息库；其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合，把药品抽验工作融入到稽查工作之中，充分发挥技术支撑作用；三是建立假劣药械展示柜，针对市场上容易出现的假冒药品，把该品种真品与伪品结合《中国药典》逐一进行对照、比较，从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。全年完成抽检任务109批次，不合格37批次，命中率为33.9%，查获30余个品种的假劣药品，涉案货值7万余元。

三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点，带动药械检查之面，鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场，对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准，加大了对医疗器械的监管力度，并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%，查处问题器械涉案货值约15万元。

四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本，我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我局提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行政处罚。

在过去的一年工作中，虽然取得了一些成绩，但与兄弟单位相比还有相当差距。因此，在新的一年我们要树立科学的监管理念，充分认识药品监管工作的重要性，充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。

药品稽查工作总结篇5

xx年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作

一、抓基础，日常稽查工作成效显著

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

xx年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件，取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。

稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104。67％，检验出不合格药品281批，不合格率14。92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4。21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16。29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39。15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。